美国EPA认证注册项目

随着国外疫情的形势愈发紧张，越来越多消毒抑菌器具、杀菌设备以及驱虫灭蚊类非医疗用途的电器产品出口到北美地区。随之而来的是，按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求，杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器设备都属于EPA管控的范围，德莱检测Robin提醒广大制造商和销售商需要特别留意EPA的具体管控要求，避免货物进入美国海关时被拒绝入关或者在亚马逊美国站点销售的过程中被下架Listing。


美国FIFRA联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案于1947年制定，并被收录于美国法典U.S.C*7章*136节。其规定所有在美国销售或者出口到美国的杀虫灭菌剂，消毒抑菌器具，虫鸟驱杀设备以及空气杀菌净化设备，都属于美国环保署EPA管控类产品，并通过以下两种方式来进行管控：
1、对于杀虫灭菌产品（会用到化学物质）例如有农药杀虫剂，除草剂，抗菌剂等，这些产品需要按照FIFRA 指令进行企业注册以及产品注册。
2、对于利用物理方式来实现既定的功能（比如UV或臭氧）的消毒、杀菌、驱虫、灭蚊装置（Pesticide Device），则只需要进行企业注册即可。


一、EPA管控的电器产品设备(Regulated Devices)包括：
臭氧消毒器， 紫外线消毒灯， UV 水质过滤器， UV空气过滤器， UV灭蚊灯，超声驱虫设备， UV 消毒器，高频驱鸟器， 电子驱鼠器，空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备，这些产品的制造商也需要向EPA申请并完成企业注册，获取EPA制造商确立号（Establishment Number）， 并提供**出口报告以及后续年度报告。


二、Establishment No. Application制造商确立号申请：
根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商必须先通过EPA获取公司号（company number， 通常由5位数字组成XXXXX）；


获取EPA 颁发的制造商注册确立号后（Establishment Number，制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成，比如，XXXXX-CHN-01）， 必须在30天内完成**出口报告(Initial Report)；


后续每年须在3月1日前递交EPA生产年度报告。


此外，按照FIFRA法令以及联邦法规40 CFR Part 156，这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求：


说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句；
标签必须要印有EPA 制造商确立号（Establishment Number）；
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求；
产品必须有相关的警告语等。


三、State Registration／州注册
由于美国是一个联邦制国家，州的法律（state law）与联邦的法令/指令（Federal regulation/art）会存在一些差异，即产品符合了联邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。对于EPA管控的杀菌消毒类装置（Pesticide Device）除了需要符合FIFRA规定的要求外，如果产品会卖到以下8个州，还需要符合这些州特别的要求。这些州的**要求对这些产品进行州注册（state registration），包括提交和审查效能数据和标签，然后才能在该州进行销售或分发； 其中夏威夷，印*安纳州还需要提供相关的杀菌消毒效能报告。具体要求详见下表：


基本流程：
1：申请获得EPA company number；
2：申请获得Establishment Number；
3：注册成功后-一个月内递交上年度报告；
4：出口清关需要提交EPA Form3540-1申请表；
5：*二年3月1日前提交上一年度报告。
美国EPA认证注册项目